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华大基因:新冠病毒核酸检测试剂盒获欧盟自由销售证书

速途网讯 今日,华大基因发布公告,全资子公司BGI Europe A/S于近日取得了由丹麦医药管理局颁发的关于欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书。产品中文名为“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,2020年2月26日生效,有效期2年。上述试剂盒产品已经完成了欧盟CE认证,目前已完成欧盟主管当局登记注册,具备欧盟市场的准入条件。